ChiCTR1800018985
尚未开始
恩替卡韦+复方鳖甲软肝片
/
恩替卡韦+复方鳖甲软肝片
2018-10-20
/
/
慢性乙型肝炎相关肝纤维化
鳖甲软肝协同增强恩替卡韦逆转慢性乙型肝炎肝硬化：多中心随机双盲安慰剂对照试验
鳖甲软肝协同增强恩替卡韦逆转慢性乙型肝炎肝硬化：多中心随机双盲安慰剂对照试验
100039
（1）评估中医药辨证论治以疏肝健脾化湿通络联合ETV治疗对逆转慢乙肝肝纤维化的临床疗效和中药长期服用（5年以上）的安全性； （2）评估中医药辨证论治以疏肝健脾化湿通络联合ETV治疗对慢乙肝肝纤维化患者临床终点事件的影响：即失代偿肝硬化、肝癌和死亡的发生率； （3）建立多维无创阶梯式慢乙肝肝纤维化确诊筛查模型，实现无创动态监测中医辨证论治阻断逆转慢乙肝肝纤维化疗效。
连续入组
上市后药物
统计师采用分段（block randomization）随机法，用SAS软件产生随机数表将病人进行分组
未说明
经费来源：“十三五”国家科技重大专项课题经费；物资来源：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
/
240
/
2018-10-01
2020-12-31
/
（1）年龄18～65岁，性别不限； （2）符合上述慢性乙型肝炎诊断； （3）肝组织活检肝纤维化分期（Ishak评分，S）S≥5； （4）中医证型: 瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽； （5）一年内未服用过核苷类抗病毒药物，6个月内未进行过抗肝纤维化药物治疗； （6）签署知情同意书者。；
登录查看（1）合并其它慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌等严重或终末期肝病者； （2）伴有不可控制的心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者；或精神病患者； （3）孕妇或哺乳期妇女； （4）过敏体质或对所用中药过敏的患者； （5）不能按规定用药，依从性差，资料不全影响疗效和安全性判断者； （6）研究者认为不宜入选本试验者； （7）合并感染其它病毒性肝病。；
登录查看中国人民解放军第三〇二医院
100039
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
