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【CTR20140236】奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡

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基本信息
登记号

CTR20140236

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

奥美拉唑胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥美拉唑胶囊

首次公示信息日的期

2014-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

活动性十二指肠溃疡

试验通俗题目

奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡

试验专业题目

临床研究评价奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究评价奥美拉唑胶囊（20mg/粒）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 336 ；

实际入组人数

国内: 336  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-07-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至65周岁，性别不限；2.用药前72小时内经胃镜证实有活动性十二指肠溃疡（Sakita-Miwa分期为A1，A2），溃疡数不超过2个，最大直径≤2.0cm，至少有1个溃疡直径≥0.3cm；

排除标准

1.正在服用且研究期间无法停用以下药物者（包括全身激素类药物，阿司匹林和其他抗凝药物，NSAID类药物，抗胆碱能药物，铋剂）；

2.入组前2周内连续使用过3天以上的高剂量抗酸药物；

3.有其它消化道严重疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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