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CTR20160240
进行中(招募中)
盐酸安妥沙星注射液
化药
盐酸安妥沙星注射液
2016-05-23
企业选择不公示
抗感染
盐酸安妥沙星注射液二期临床研究
盐酸安妥沙星注射液治疗社区获得性肺炎的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床研究
233010
本项试验以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,通过多中心、随机、双盲、平行对照临床试验的方法初步评价盐酸安妥沙星注射液400mg QD给药方案治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性,为Ⅲ期临床试验方案设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.征得受试者知情同意的门诊或住院患者。;2.年龄18-75岁,性别不限。;3.诊断为社区获得性肺炎。;4.于试验前72小时内未接受抗菌药物治疗或虽然接受过抗菌药物治疗,未 取得明显疗效,仍有明显感染征象的患者。;
登录查看1.怀孕、哺乳或未适当避孕的妇女(除非为外科绝育者,育龄期的女性患者在入选前必须有尿妊娠试验阴性结果);
2.已知对喹诺酮类或试验药中任何相关成分具有过敏史;
3.患者患有以下任何一种疾病者:活动性肺结核、支气管扩张、肺脓肿、吸入性肺炎、肺部肿瘤、非感染性肺间质性病变、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎;
登录查看南京医科大学第一附属医院
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