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【ChiCTR2200059733】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件,同时完善研究实施单位信息。 持续葡萄糖监测vs.床旁指尖血糖监测对重症基础疾病的新冠肺炎患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200059733

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件,同时完善研究实施单位信息。 持续葡萄糖监测vs.床旁指尖血糖监测对重症基础疾病的新冠肺炎患者预后的影响

试验专业题目

CGM vs. POCT对重症基础疾病的新冠肺炎患者预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在重症基础疾病的COVID-19患者中,比较持续葡萄糖监测(CGM)与床旁指尖血糖监测对预后的影响。本研究将为CGM在ICU中的应用提供循证医学。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由计算机spss软件随机生成序列,由研究者采用随机信封法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院新冠肺炎应急专项课题

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案中规定的重型及危重型患者: (1) 重型: 1) 出现以下情况之一者:出现气促,呼吸频率(RR)≥30次/分;静息状态下,指氧饱和度≤93%;动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300 mmHg; 2) 肺部影像学显示24-28小时内病灶明显进展>50%者按重型管理; (2) 危重型(符合任一条):呼吸衰竭,且需要机械通气;出现休克;合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗; 2. 合并慢性基础疾病的新冠肺炎患者。;

排除标准

3个月内已入选其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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