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【ChiCTR2100052101】基于Eye-Monitor分析用眼行为干预对儿童青少年近视防控效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100052101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童青少年用眼行为

试验通俗题目

基于Eye-Monitor分析用眼行为干预对儿童青少年近视防控效果的影响

试验专业题目

儿童青少年近视中西结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价佩戴Eye-Monitor对儿童青少年近视发生发展的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取抓阄的方式,2—4年级的班级随机整群分为3组

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2年级—4年级(年龄在7-10周岁); 2.双眼无影响视力的其它器质性病变; 3.受试者用眼强度、用眼环境等相近; 4.知情同意,且自愿签署知情同意书,符合道德伦理规范。;

排除标准

1.双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视受试者; 2.长期使用中医外治法治疗(包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等)、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等相关治疗且未终止者; 3.患有严重的全身疾病者,如心脑血管、肝脏、肾脏,造血系统和精神疾病者; 4.精神病受试者及交流障碍受试者; 5.正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250002

联系人通讯地址
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