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【ChiCTR2500097001】瑞马唑仑与依托咪酯在老年衰弱患者结肠镜检查中的镇静效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500097001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

瑞马唑仑与依托咪酯在老年衰弱患者结肠镜检查中的镇静效果比较

试验专业题目

瑞马唑仑与依托咪酯在老年衰弱患者结肠镜检查中的镇静效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较瑞马唑仑与依托咪酯在老年衰弱患者结肠镜检查中的镇静效果,评估两种药物在恢复时间、镇静深度和安全性方面的差异。 次要目的:探讨瑞马唑仑与依托咪酯对老年衰弱患者结肠镜检查过程中生命体征的影响,以及患者对两种药物镇静效果的满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据纳入标准和排除标准选择参与者,参与者将通过计算机生成的随机序列分配到瑞马唑仑组或依托咪酯组

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁;计划进行结肠镜检查的老年衰弱患者;美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级;FRAIL量表评分3~5分。;

排除标准

有严重心血管疾病或严重高血压;有严重肝肾功能障碍;对苯二氮䓬类药物或依托咪酯过敏;有精神障碍性疾病或长期使用镇静药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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