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【ChiCTR2400090014】肠炎宁与益生菌在抗生素相关腹泻的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090014

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗生素相关性腹泻

试验通俗题目

肠炎宁与益生菌在抗生素相关腹泻的临床研究

试验专业题目

肠炎宁与益生菌在抗生素相关腹泻的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

首先研究目的在于评估疗效,评估肠炎宁与益生菌联合使用对抗生素相关性腹泻的疗效,观察其对腹泻症状的改善效果、持续时间以及对肠道菌群恢复的影响。其次,我们进一步探索作肠炎宁与益生菌在抗生素相关性腹泻治疗中的作用机制,研究它们如何影响肠道菌群、促进肠道功能恢复,进一步了解中成药与益生菌的协同作用。此外,该研究也能够验证肠炎宁与益生菌在联合治疗中的安全性和耐受性,监测患者在治疗过程中的不良反应,为临床实践提供安全可靠的治疗方案。最终,通过研究肠炎宁与益生菌的结合治疗,推广中西医结合的治疗策略,为抗生素相关性腹泻的治疗提供更多选择和创新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机产生随机序列号。

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

浙江省医学会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为18-80 岁,意识清楚,生命体征平稳,对答切题,愿意配合治疗。(2)近期曾或正在应用抗菌药物,出现腹泻≥3次/24h,可伴有大便性质改变,如水样便、血便、粘液脓血便或见斑块条索状伪膜。(3)自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)感染性腹泻、炎症性肠病、肠结核等肠道其他疾病;(2)伴有其他严重基础疾病,包括重症肺炎、急性心力衰竭、心肌梗死、脑梗死等;(3)孕妇或哺乳期妇女;(4)正在参加其他临床药物试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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