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【ChiCTR-TRC-11001445】谷氨酰胺治疗严重脓毒症的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001445

试验状态

结束

药物名称

谷氨酰胺

药物类型

化药

规范名称

谷氨酰胺

首次公示信息日的期

2011-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重脓毒症

试验通俗题目

谷氨酰胺治疗严重脓毒症的有效性和安全性

试验专业题目

谷氨酰胺治疗严重脓毒症的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究谷氨酰胺治疗严重脓毒症的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-15

试验终止时间

2012-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症导致的全身炎症反应综合征（符合以下4项中的2项或2项以上）：①体温>38℃或<36℃；②心率>90次/分；③呼吸>20次/分，或PaO2<32mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；④外周血白细胞>12.0×109/L或<4.0×109/L，或未成熟白细胞>10% 脓毒症引起的组织低灌注或器官功能损害（符合至少1项）： ①平均动脉压小于65mmHg或收缩压下降超过40mmHg；②低氧血症（PaO2/FiO2<300mmHg）；③急性少尿（<0.5ml/kg/hr）或肌酐升高>44.2umol/l；④凝血异常（INR>1.5或APTT>60s）或血小板减少（<100×109/l）；⑤腹胀（无肠鸣音）；⑥高胆红素血症（>70mmol/l）；

排除标准

已知对谷氨酰胺/氨基酸类过敏的患者；妊娠和哺乳期妇女，或无有效避孕措施的育龄妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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