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首页 临床进展 SGB-3908在健康受试者和轻度高血压受试者的I期临床研究

【CTR20242500】SGB-3908在健康受试者和轻度高血压受试者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242500

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SGB-3908注射液

药物类型

化药

规范名称

SGB-3908注射液

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品拟用于治疗原发性高血压

试验通俗题目

SGB-3908在健康受试者和轻度高血压受试者的I期临床研究

试验专业题目

评价SGB-3908单次皮下给药在健康受试者和轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200131

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价SGB-3908单次皮下给药在健康受试者和轻度高血压受试者中的安全性和耐受性 次要研究目的： 1. 评价SGB-3908的药代动力学（pharmacokinetics, PK）特征 2. 评价SGB-3908的药效学（pharmacodynamics, PD）特征 3. 评价SGB-3908的免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时年龄为18 ~ 55岁（含上下限），男女不限；

排除标准

1.患有精神疾病、肝肾功能疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病或者其他影响试验的相关系统疾病者；

2.筛选前1个月内有住院病史或发生其他具有临床意义的疾病，筛选前6个月内接受大手术或根据研究者判断的其它不稳定情况；

3.直立性低血压病史，或晕厥史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000;100000

联系人通讯地址
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