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首页 临床进展 外泌体多组学分析在脓毒症相关急性呼吸衰竭综合征早期诊断及危险分层中的应用研究

【ChiCTR2400080810】外泌体多组学分析在脓毒症相关急性呼吸衰竭综合征早期诊断及危险分层中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性呼吸衰竭综合征

试验通俗题目

外泌体多组学分析在脓毒症相关急性呼吸衰竭综合征早期诊断及危险分层中的应用研究

试验专业题目

外泌体多组学分析在脓毒症相关急性呼吸衰竭综合征早期诊断及危险分层中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

据统计约50%的脓毒症患者会发生急性呼吸衰竭综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS），并且ARDS的发生使脓毒症患者死亡率高达40%。尽早识别肺损伤的发生和有效评估疾病进展程度，可有效提高患者的预后。外泌体包含大量生物信息且相较于传统液体活检更容易检测到一些在体液中浓度较低、不稳定、易降解的分子，所筛选的标记物或具有更高的敏感性。本研究拟通过富集脓毒症、脓毒症ARDS患者肺泡灌洗液中的外泌体，并开展蛋白质组学和代谢组学检测，寻找脓毒症ARDS的诊断标志物，并通过ARDS亚组分析，探寻评估疾病严重程度的肺来源外泌体标志物。以期能够为脓毒症ARDS的临床诊断和病情评估提供参考。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津市医学重点学科（专科）建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁 2: 脓毒症患者 3: 已建立人工气道（气管插管、气管切开） 4: 需要进行纤维支气管镜检查或者治疗；

排除标准

1: 恶性肿瘤患者 2: 自身免疫性疾病或有免疫功能缺陷疾病患者 3: 合并有气胸、支气管胸膜瘘、严重肺纤维化和其他严重肺结构疾病患者 4: 慢性心衰患者 5: 妊娠期患者 6: 长期使用免疫抑制剂的患者 7: 外院长期住院患者（≥7d） 8: 预计生存时间小于48h 9: 30d内参与其他研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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