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【ChiCTR2200064355】光声流效应引导下的微创机械化学预备液压充填治疗方法治疗牙髓炎的非劣性、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200064355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙髓炎

试验通俗题目

光声流效应引导下的微创机械化学预备液压充填治疗方法治疗牙髓炎的非劣性、随机对照临床试验

试验专业题目

根管治疗光声流效应引导下的微创机械化学预备液压充填治疗方法的开发及临床效果验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究在光声流效应引导下的微创机械化学预备液压充填治疗方法(PUMCH疗法)对牙髓炎的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用www.random.org网站提供的随机数生成工具将患者在治疗前随机分入常规根管治疗(C)和PUMCH疗法(P)

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项

试验范围

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目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1、门诊诊断为牙髓炎患者; 2、患牙四壁完整或单壁缺损的前磨牙或磨牙; 3、年龄18-60岁间,性别不限; 4、口腔卫生良好; 5、可以签署知情同意书。;

排除标准

1、严重系统疾病(如未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫异常、血液病等); 2、妊娠或哺乳期妇女; 3、精神疾病或有精神疾病病史患者; 4、传染病患者(如肝炎、梅毒、艾滋病患者等); 5、头颈部肿瘤、或肿瘤头颈部放疗术后的患者; 6、近三月服用过抗生素的患者; 7、中重度牙周炎患者; 8、唾液腺功能异常患者; 9、颞颌关节紊乱症患者; 10、夜磨牙或咬合严重异常患者; 11、酸蚀症、猛性龋患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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