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【CTR20232041】C-13-60在CEA阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20232041

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

C-13-60细胞制剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

C-13-60细胞制剂

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤

试验通俗题目

C-13-60在CEA阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性和有效性研究

试验专业题目

嵌合抗原受体T淋巴细胞（C-13-60）制剂治疗CEA阳性晚期恶性实体肿瘤的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

404000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估C-13-60细胞制剂在CEA阳性晚期恶性实体肿瘤治疗中的安全性和耐受性，获得C-13-60细胞制剂的人体最大耐受剂量（Maximal Tolerable Dose，MTD）和Ⅱ期推荐剂量。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.1.曾经接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

2.2.筛选时具有临床症状或病灶位于脑部关键部位的脑转移者，无临床症状脑转移者或病灶位于脑部非关键部位者需经研究者或专科医生评估获益大于风险方可入组；

3.3.筛选前接受过以下药物或治疗： a.筛选前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗； b.筛选前4周内接种过减毒活疫苗； c.筛选前8周内接受过放射性碘125粒子植入术治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009;310003

联系人通讯地址
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