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【ChiCTR2500101048】基于多组学研究影响中重度银屑病患者对司库奇尤单抗应答差异的菌群机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

基于多组学研究影响中重度银屑病患者对司库奇尤单抗应答差异的菌群机制研究

试验专业题目

基于多组学研究影响中重度银屑病患者对司库奇尤单抗应答差异的菌群机制研究

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临床试验信息
试验目的

寻找对司库奇尤单抗应答差异的相关的微生物特征相关的代谢组学和免疫信号传导谱

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医院协会医院药学科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿签署知情同意书 2、18-75岁成年患者 3、经《中国银屑病诊疗指南2018》，规范诊断为银屑病的患者按照治疗医生的判断需要接受司库奇尤单抗药物治疗的患者。；

排除标准

1、既往已使用生物制剂进行银屑病治疗；治疗前2周内有活动性感染，或有持续、慢性或复发性感染史；近5年内恶性病史（不包括基底细胞癌或光化性角化病、原位宫颈癌或非浸润性恶性结肠息肉）和怀孕。 2、患者有红皮病型银屑病、全身或局部脓疱型银屑病、药物诱发或药物加重型银屑病或新发滴状银屑病（或任何其他活动性皮肤病）。 3、经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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研究负责人邮编

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