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【ChiCTR2300072542】基于行为改变轮理论的早产产妇母乳喂养干预方案的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300072542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿母乳喂养

试验通俗题目

基于行为改变轮理论的早产产妇母乳喂养干预方案的构建与应用

试验专业题目

基于行为改变轮理论的早产产妇母乳喂养干预方案的构建与应用

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临床试验信息
试验目的

(1)开展质性访谈,深入了解早产产妇母乳喂养体验和需求,为下一步制定干预方案提供依据。 (2)基于行为改变轮理论,结合质性访谈、文献回顾、德尔菲专家咨询结果,构建早产产妇母乳喂养干预方案。 (3)探究该方案对早产儿母乳喂养率、早产产妇母乳喂养自我效能、母乳喂养知识水平、母乳喂养态度、感知母乳喂养家庭支持的影响。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究采用历史前后对照设计,分组时未使用随机方法。对照组、干预组招募对象时,采用随机数字表法进行抽取。

盲法

none

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿纳入标准: 1.胎龄<37 周; 2.体重>600g; 3.严重器官功能疾病已得到有效治疗; 4.已接受胃肠内营养且>24h。 早产妇纳入标准: 1.知情同意,自愿参与本项目; 2.神志清醒,有基本照护患儿的能力; 3.患儿主要照护者。;

排除标准

早产儿排除标准: 1.患有先天性遗传性代谢疾病、消化道发育畸形等其他严重先天性生长发育异常疾病; 2.重度缺血缺氧性脑病; 3.脑室内出血Ⅳ级; 4.接受安慰性治疗。 早产妇排除标准: 1.精神病史或严重认知功能障碍; 2.语言交流障碍; 3.入组前 14 天内有发热、胃肠不适、呼吸道感染、皮肤传染病等症状; 4.严重身体疾病; 5.存在母乳喂养禁忌症,包括活动性结核、艾滋病、肝炎病毒感染、乳房局部的单纯疱疹病毒感染损伤正接受放射性同位素诊断或治疗、正服用抗代谢药物或化疗药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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