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【ChiCTR2400094097】喉罩、气管插管对腹腔镜手术患者全身麻醉期间肺不张的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术肺不张

试验通俗题目

喉罩、气管插管对腹腔镜手术患者全身麻醉期间肺不张的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

喉罩、气管插管对腹腔镜手术全身麻醉期间肺不张的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肺不张会对患者肺功能有不利影响,是手术期间和术后低氧血症的常见原因,对于接受全身麻醉的患者,肺不张可能在预充氧后几分钟出现,并持续到手术后,同时还可以诱发肺部感染等其他肺部并发症,增加死亡率和住院时间,影响患者术后恢复,加重经济负担。本试验旨在比较使用LMA和ETT的肺不张超声评分,进一步为全身麻醉下腹腔镜腹部手术的围手术期呼吸管理提供更加强有力的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究人员使用Stata 15.1软件生成随机化序列号

盲法

本研究采用双盲设计,对受试者和数据评估人员(超声评估者、术后随访人员和数据分析人员)的分配信息保持盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>=20岁; 2)BMI在18.5-30kg/m^2; 3)ASA分级I-III级; 4)2024年12月至2025年2月于我院择期下拟行腹腔镜择期手术的患者,预计手术时间≤4h; 5)同意参加本研究并已签署知情同意书。;

排除标准

1) 既往有肺部手术史、肺大疱患者; 2)肺部超声检查有困难的患者,如胸部骨折、胸廓畸形等; 3)慢性肺部疾病或其他严重肺部疾病患者; 4)全身麻醉或机械通气史的患者; 5)心功能不全(纽约心脏协会分级IV级)、心律失常、妊娠患者和拒绝参加研究的患者; 6)可预见的困难气道患者; 7)有反流误吸风险的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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