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首页 临床进展 CCLG-CML2025酪氨酸激酶抑制剂减/停方案多中心临床研究

【ChiCTR2500101313】CCLG-CML2025酪氨酸激酶抑制剂减/停方案多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞白血病

试验通俗题目

CCLG-CML2025酪氨酸激酶抑制剂减/停方案多中心临床研究

试验专业题目

CCLG-CML2025酪氨酸激酶抑制剂减/停方案多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.本课题将对达到深度分子学缓解的CML患儿实施TKI的“减量-停药”或“间断停药”的策略，探究“减量-停药”或“间断停药”策略是否能减少药物对生长发育的影响，提高生活质量。 2.本课题将探究影响深度分子学缓解CML患儿减量或间断停药过程中丧失MMR的影响因素，探索适宜的减量或间断停药策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2030-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为CML-CP，年龄小于18岁； 2.规律TKI治疗≥3年，未发生过治疗失败（按照ELN定义）； 3.并且达到MR4≥2年，能提供期间至少5次证实MR4的化验报告； 4.取得患儿或/和监护人同意，并在知情同意书上签名。；

排除标准

1.曾出现CML加速期或急变期； 2.曾发生TKI耐药； 3.既往接受过造血干细胞移植或免疫治疗患者（如干扰素等）； 4.血常规存在两系或以上显著异常； 5.合并其他肿瘤； 6.具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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