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【ChiCTR1800016487】微创正颌外科手术方法的建立与评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800016487

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

微创正颌外科手术方法的建立与评价

试验专业题目

微创正颌外科手术方法的建立与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步建立微创正颌外科的手术方法,并进行初步的临床评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS软件随机数法将患者按入院顺序随机分为试验组和对照组。

盲法

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试验项目经费来源

北京大学口腔医学院新技术新疗法基金

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-10

试验终止时间

2021-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床检查及影像学检查支持的骨性III类错颌畸形 ; 2) 符合正畸正颌联合治疗的适应征; 3)无明显手术禁忌征; 4) 正颌术式为:上颌Le Fort I型截骨术+BSSRO+颏成形术 ; 5)患者知情同意。;

排除标准

1)存在手术禁忌征; 2)患者不同意手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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