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【ChiCTR-INR-16009695】3D打印鼻骨复位器在鼻骨复位术中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻骨骨折

试验通俗题目

3D打印鼻骨复位器在鼻骨复位术中的临床研究

试验专业题目

3D打印鼻骨复位器在鼻骨复位术中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过计算机辅助设计，为每一位鼻骨骨折患者度身设计符合其自身特点的鼻骨骨折复位器。利用3D打印技术，复制个体化的鼻骨骨折复位器，使用该器械为患者进行精准的鼻骨骨折复位手术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

聘请统计学专员，通过随机数生成软件计算产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

12-60岁，男女不限。单侧鼻骨骨折，可合并上颌骨额突骨折，无明显鼻中隔偏曲，伴有明显外鼻畸形或鼻腔通气障碍的患者；；

排除标准

双侧鼻骨骨折，慢性鼻窦炎或伴有鼻息肉患者或鼻腔占位性病变患者，近期有鼻腔鼻窦急性炎症性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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