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【CTR20130758】白介素11治疗化疗所致血小板减少症的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20130758

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

△1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白介素-11

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

△1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白介素-11

首次公示信息日的期

2015-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肿瘤化疗所致血小板减少症

试验通俗题目

白介素11治疗化疗所致血小板减少症的安全性和有效性

试验专业题目

△1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白细胞介素11最佳给药剂量、安全有效的随机、单盲、阳性对照、自身交叉Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价本品防治肿瘤化疗所致血小板减少症的最佳给药剂量、有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理或细胞学证实的需要化疗的实体瘤患者；

排除标准

1.半年以内曾有血栓、栓塞性疾病病史者；

2.半年以内曾有血栓、栓塞性疾病病史者；

3.曾有骨髓肿瘤或骨髓有肿瘤转移灶的病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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更多信息
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