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【ChiCTR1800018068】无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉血压

试验通俗题目

无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验

试验专业题目

无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价浙江脉联医疗设备有限公司研发的无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

自身对照，无随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-05

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据病情需要进行有创动脉压监测的手术患者； 2）年龄在18岁-70岁之间； 3）ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 4）手术体位为仰卧位； 5）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 患者病情处于不稳定期 2) 严重心脏病或心律失常的患者 3) 使用心肺机和除颤仪的患者 4) 血管病变的患者（如严重动脉粥样硬化、血管瘤、血管畸形、外周血管阻塞） 5) BMI≤17或者≥30 6) 孕妇 7) 动脉穿刺处有感染、创伤、触摸不到桡动脉搏动或Allen试验阳性者 8) 需要人工气腹的手术患者 9) 研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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