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【ChiCTR2200059875】肺结节术前CT引导下Hookwire穿刺定位定位针尾两种处理方式疼痛程度对比及安全性分析: 一项单中心、评估者盲前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059875

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺结节术前CT引导下Hookwire穿刺定位定位针尾两种处理方式疼痛程度对比及安全性分析: 一项单中心、评估者盲前瞻性队列研究

试验专业题目

肺结节术前CT引导下Hookwire穿刺定位定位针尾两种处理方式疼痛程度对比及安全性分析

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较Hookwire定位针尾两种处理方式疼痛程度对比及安全性分析

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用IBM SPSS统计分析系统,在给定种子数2021的条件下,生成随机数,组成随机编码表,再对随机数进行编秩,按秩号分组。并对患者进行设盲,对评估者设盲。

盲法

对患者和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单发结节; 2. 结节位于肺周边或肺实质外1/3区域; 3. 结节最大径≤ 20mm; 4. 年龄18-79岁之间,性别不限; 5. 接收择期胸腔镜肺叶切除的患者; 6. ASA评分Ⅰ-Ⅱ级; 7. 肺功能良好(FEV>=70%),能够耐受胸腔镜肺叶切除术。;

排除标准

1. 穿刺部位感染; 2. 病态肥胖(BMI>40); 3. 局部麻药过敏; 4. 严重心脏疾病,肾功能不全; 5. 神经运动障碍或精神疾病; 6. 慢性疼痛病史,长期服用镇痛药; 7. 既往有恶性肿瘤病史,同时结节数量≥2个。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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