洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究

【CTR20202118】评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202118

试验状态

已完成

药物名称

地舒单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

地舒单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

乳腺癌骨转移患者

试验通俗题目

评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液（代号 TK006）在乳腺癌骨转移患者中重复给药的安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100027

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的评价 TK006 在乳腺癌骨转移患者中重复给药的安全性。 次要目的考察 TK006 的免疫原性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

2018-05-08

试验终止时间

2019-07-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试，并签署知情同意书；

排除标准

1.已怀孕或哺乳期女性；

2.有症状或需要治疗的中枢神经系统转移；

3.在核心研究期间出现 NCI-CTCAE III 或 IV 级且怀疑与研究药物相关的不良事件；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

201129

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多地舒单抗注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
地舒单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南京医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

江苏泰康生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

地舒单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多