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【ChiCTR2300071839】添加低酯果胶、胶原三肽和鱼油的肠内营养制剂对胃癌胃切除术后患者的营养状况和伤口愈合影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌行胃切除术

试验通俗题目

添加低酯果胶、胶原三肽和鱼油的肠内营养制剂对胃癌胃切除术后患者的营养状况和伤口愈合影响的队列研究

试验专业题目

添加低酯果胶、胶原三肽和鱼油的肠内营养制剂对胃癌胃切除术后患者的营养状况和伤口愈合影响的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察术后补充含有不同营养成分的营养制剂对胃癌术后患者的营养状况的改善效果，重点观察含有胶原三肽和鱼油的全营养制剂类对胃癌术后患者的营养状况的改善效果。 2. 次要目的：观察术后补充含有不同营养成分的营养制剂对胃癌术后患者倾倒综合征、伤口愈合、免疫反应指标等的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自拟课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理诊断为胃癌且行胃切除术的患者； 2）能够确保术后第14天能够回到医院做随访检查的患者； 3）年龄≥18岁； 4）口齿清楚，能正常交流，无精神或神经疾病影响患者理解本研究； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1） 患有其他部位恶性肿瘤； 2） 严重糖尿病或血糖控制不佳； 3） 麻痹性和机械性肠梗阻； 4） 消化道活动性出血及休克； 5） 严重腹泻、顽固性呕吐和严重吸收不良综合症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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