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【ChiCTR2400084089】比较改良与传统围术期低中心静脉压策略对腹腔镜肝切除术患者术中血流动力学与出血量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肝切除术围术期麻醉管理

试验通俗题目

比较改良与传统围术期低中心静脉压策略对腹腔镜肝切除术患者术中血流动力学与出血量的影响

试验专业题目

比较改良方法与传统低中心静脉压技术对肝脏手术血流动力学和出血量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过调整血管活性药物和输液策略，增加肝脏的静脉回流，使肝脏血容量降低，减少肝脏切除术中肝创面的出血量，减少输血量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与此研究其他部分的研究人员使用计算机生成的随机数表进行随机分组。

盲法

对外科医生实施盲法

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18 岁至 75 岁之间，性别不限；（2）病情符合我国肝细胞癌诊断标准及卫生部分期标准，具有进行肝部分切除的指征，拟行肝切除手术；（3）获得医院伦理委员会审查批准，患者或其家属自愿签署知情同意书；（4）初次发病，在接受手术治疗前未进行介入或放化疗等治疗；均无远处转移灶，无重要器官功能障碍；（5） Child-Pugh 为 A 或 B 级，ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，NYHA 心功能分级Ⅰ或Ⅱ级；（6）预计手术时间 3~5ｈ。；

排除标准

（1）全身情况差，合并严重的器质性病变，难以耐受手术；（2）Child-Pugh 为 C 级的患者；（3） 伴有其他脏器疾病，并术中同时行手术治疗的患者；（4）心脑血管严重性疾病患者；（5） 精神疾病患者；（6）长时间应用镇静药物患者；（7）6 个月内有卒中疾病史患者；（8）酗酒史和长期失眠患者；（9）存在严重凝血功能障碍或严重的肝肾功能障碍；（10） 拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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