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首页 临床进展 评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

【CTR20221164】评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221164

试验状态

已完成

药物名称

注射用HR-18034

药物类型

化药

规范名称

注射用HR-18034

首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于术后镇痛

试验通俗题目

评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、剂量探索、阳性对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性。 次要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的安全性； 2.评估注射用HR18034在痔切除术患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 86  ；

第一例入组时间

2022-06-13

试验终止时间

2022-10-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.心功能不全病史的受试者；

2.合并缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的受试者；

3.合并精神系统疾病及认知功能障碍的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410200

联系人通讯地址
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