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【ChiCTR1900023104】单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的50%有效剂量和95%有效剂量(ED50和ED95)的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023104

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-05-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

单胎和双胎择期剖宫产腰硬联合麻醉

试验通俗题目

单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的50%有效剂量和95%有效剂量(ED50和ED95)的比较研究

试验专业题目

单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的50%有效剂量和95%有效剂量(ED50和ED95)的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的50%有效剂量和95%有效剂量。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表,将随机编号装在不透明的密封的信封里,研究者根据随机编号选择相应浓度的试验剂量。

盲法

未说明

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A组单胎妊娠纳入标准:(1)ASA2级;(2)年龄18岁至40岁产妇;(3)体重≤110kg,身高≥150cm;(4)孕周≥37周;(5)择期单胎剖宫产。 B组双胎妊娠纳入标准:(1)ASA2级;(2)年龄18岁至40岁产妇;(3)体重≤110kg,身高≥150cm;(4)孕周≥34周;(5)择期双胎剖宫产。;

排除标准

A组单胎妊娠排除标准:(1)椎管内麻醉禁忌;(2)对酰胺类局部麻醉剂过敏者;(3)妊娠期高血压或先兆子痫;(4)妊娠期糖尿病;(5)需要治疗的哮喘及心脏疾病;(6)拒绝签署知情同意书者;(7)其他情况:比如胎膜已破,活跃产程,双胎及多胎妊娠剖宫产,宫内发育受限,前置胎盘、胎儿先天性异常等。 B组双胎妊娠排除标准:(1)椎管内麻醉禁忌;(2)对酰胺类局部麻醉剂过敏者;(3)严重的妊娠期高血压或先兆子痫;(4)严重的妊娠期糖尿病未控制者;(5)需要治疗的哮喘及心脏疾病;(6)拒绝签署知情同意书者;(7)其他情况:比如胎膜已破,活跃产程,单胎、三胎及以上剖宫产,宫内发育受限,前置胎盘、胎儿先天性异常等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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