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【ChiCTR2500098174】探究更换GnRHa种类或剂型对雌激素受体阳性包括发生卵巢去势逃逸乳腺癌患者的降雌疗效及预后的真实世界回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098174

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧原发浸润性乳腺癌

试验通俗题目

探究更换GnRHa种类或剂型对雌激素受体阳性包括发生卵巢去势逃逸乳腺癌患者的降雌疗效及预后的真实世界回顾性临床研究

试验专业题目

探究更换GnRHa种类或剂型对雌激素受体阳性包括发生卵巢去势逃逸乳腺癌患者的降雌疗效及预后的真实世界回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究更换GnRHa种类或剂型对绝经前早期HR+包括发生卵巢去势逃逸乳腺癌患者降雌疗效及预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

5793

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊的初治单侧原发浸润性乳腺癌患者，隐匿性乳腺癌、炎性乳腺癌和湿疹样癌除外； 2.患者诊断时无远处转移的可手术患者（分期T1-T3，任何N，M0）； 3.患者确诊之后，在2013年1月1日-2023年12月31日期间开始使用内分泌治疗及规律使用GnRHa；；

排除标准

1.诊断时为IV期（转移性）乳腺癌； 2.患者在首次使用GnRHa前已行双侧卵巢切除或卵巢放疗； 3.患者确诊之后，未使用过GnRHa药物去势治疗； 4.患者在首次确诊时处于绝经后状态（过去12月无月经或确诊时激素水平达绝经期，E2≤30pg/ml，FSH＞30U/L）； 5.研究者认为患者存在不适合参加研究的任何其他状况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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