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【ChiCTR2300067511】针对乙型肝炎病毒感染者心理困扰的线上认知行为干预的疗效﹕一项试行随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300067511

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁、焦虑、乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

针对乙型肝炎病毒感染者心理困扰的线上认知行为干预的疗效﹕一项试行随机对照试验

试验专业题目

抗逆力视角下传染病患者的心理健康及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价线上认知行为心理干预减少乙型肝炎病毒感染者焦虑、抑郁和压力症状的有效性。评价线上干预改善乙型肝炎病毒感染者服药依从性的有效性。检验乙型肝炎病毒感染者对本干预的满意度和接受度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一个对本研究所有实验过程保持盲态的研究人员完成整个随机和分配过程。该研究人员使用在线软件的随机数字表(https://www.sealedenvelope.com/)去产生随机序列。

盲法

招募被试和筛选入组被试的研究人员不会知道被试的分组。

试验项目经费来源

国家社会科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁-65岁; 2. 乙型肝炎表面抗原呈阳性; 3. DASS 量表中抑郁、焦虑或压力达到中等或以上水平 (抑郁 > 10分、焦虑 > 8分、压力 > 15分); 4. 拥有智能手机; 5. 提供知情同意。;

排除标准

1. 患有其他肝炎,包括甲型肝炎、丙型肝炎、自身免疫性肝炎和酒精性肝炎; 2. 患有其他慢性身体疾病; 3. 正接受心理治疗或心理咨询; 4. 正参与其他临床实验; 5. 曾被诊断心理或精神疾病; 6. 半年内曾出现自杀想法。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学心理与认知科学学院,行为与心理健康北京市重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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