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首页 临床进展 TQB2618注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的临床研究

【CTR20233217】TQB2618注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233217

试验状态

主动终止（本试验因未达预期疗效，结合公司研发战略发展方向，申办方决定主动终止。不涉及本品任何安全性相关问题。）

药物名称

TQB-2618注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2618注射液

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

TQB2618注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的临床研究

试验专业题目

评估 TQB2618 注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性 Ib 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQB2618注射液（TIM-3单抗）单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性

试验分类
试验类型

析因设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ；

实际入组人数

国内: 38  ；

第一例入组时间

2024-01-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-75 周岁（以签署知情同意书日期计算）；ECOG PS 评分：0-1 分；预计生存期超过 3 个月；

排除标准

1.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下情况可以入组：治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

2.具有任何控制不良的心血管临床症状或疾病；

3.溃疡性结肠炎、克罗恩病患者；入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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