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【ChiCTR2400088625】缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088625

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死、心肌梗死及脑心综合征

试验通俗题目

缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

试验专业题目

缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

探讨缺血性心脑血管病的中医四诊信息分布规律，揭示不同证型的对应证素及症状表现，为规范中医证候诊断提供临床依据。并通过探讨各病中医证候分布的共性规律与个性差异，进一步加深对其共性病机及其病机差异的认识，以期为中医临床诊疗提供辨证思路，提升中医辨证论治水平。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

目标入组人数

1380;1190;1310

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1、脑梗死的纳入标准：（1）明确诊断为脑梗死者；（2）年龄在40岁以上；（3）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者；（4）具有中医四诊信息和辨证者。 2、心肌梗死的纳入标准：（1）明确诊断为心肌梗死者；（2）年龄40岁以上；（3）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者；（4）具有中医四诊信息和辨证者。 3、急性脑梗死继发脑心综合征的纳入标准：（1）急性脑梗死诊断明确者；（2）既往无心脏病病史(心脏瓣膜病、先心病、心肌病、心律失常、心力衰竭和冠心病)；（3）出现继发性心脏损害表现，包括以下任意一项指标异常：①心电图改变；②心肌酶谱异常；③急性心力衰竭甚至肺水肿；④心肌缺血甚至心肌梗死。（4）年龄在40岁以上；（5）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者；（6）具有中医四诊信息和辨证者。；

排除标准

1、脑梗死的排除标准（1）排除经检查证实为脑部肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起的卒中患者；（2）排除合并脑出血者；（3）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者。 2、心肌梗死的排除标准（1）排除经检查证实为其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者；（2）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者 3 、急性脑梗死继发脑心综合征的排除标准（1）排除经检查证实为脑部肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起的卒中患者；（2）伴电解质紊乱、甲状腺功能异常等可能引起心电图异常者；（3）排除合并脑出血者；（4）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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