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【ChiCTR2400090255】遗传性心肌病患者影像基因组学探索研究II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性心肌病

试验通俗题目

遗传性心肌病患者影像基因组学探索研究II期临床研究

试验专业题目

遗传性心肌病患者影像基因组学探索研究II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过四川地区遗传性心肌病的病例与家系采集，结合多模态影像（超声心动图、心脏磁共振）及全基因组、基因二代测序等技术，了解我省家族性心肌病的构成情况，各种主要心肌病的表型特点，有无我省相对特殊或高发的表型；了解我省汉族及主要少数民族心肌病患者致病基因的分子流行病学特点，争取发现一些新的可能的致病基因突变，了解我省心肌病患者有无“热点”基因突变；探索基于多模态心脏影像基础上一些心肌病独特的表型与致病基因突变间的关联，并且随访患者的预后，为通过影像表型预测基因突变类型及患者预后提供理论依据。进一步，通过单细胞RNA测序（scRNA-seq）等技术，识别不同细胞类型的分子特征、揭示心肌病过程中特定细胞亚群的病理变化及其在疾病进展中的作用。单细胞分析技术特别适用于心肌病中不同病理阶段的比较研究，有助于发现潜在的治疗靶点和生物标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5 工程项目

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2034-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床及影像学诊断为心肌病患者且家族中有包括先证者在内的两人及以上亲属确诊为心肌病患者。 2. 心肌病病人入选类型：肥厚型心肌病，扩张型心肌病，致心律失常右室心肌病，限制性心肌病（RCA），左室致密化不全（LVNC），心脏淀粉样变，Danon病，法布雷病等的先证者及其一级亲属。 3. 年龄：0-90岁。；

排除标准

1. 患者拒绝参与，或无法完成随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

670290

联系人通讯地址
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