洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400086815】基于健康信念模式的超重/肥胖多囊卵巢综合征患者限时饮食方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400086815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于健康信念模式的超重/肥胖多囊卵巢综合征患者限时饮食方案的构建及应用

试验专业题目

基于健康信念模式的超重/肥胖多囊卵巢综合征患者限时饮食方案的构建及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

首先通过循证的方法分析相关文献,对限时饮食法进行证据总结,再以健康信念模式为理论指导,结合专家函询与预实验结果确定最终干预方案并实施应用。以期提出一种安全有效的护理干预方案来增强患者对超重/肥胖的认识,减轻患者的体重,提高患者依从性,降低超重/肥胖对女性的负面影响,改善生育能力,为医护人员管理超重/肥胖PCOS患者提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员刘慧将根据样本量估算结果,按照1:1的比例分配两组的样本量。总共将生成96个随机数字,每个数字对应一个受试者。这些随机数字将被制作成96个随机卡片,卡片上标有唯一的随机数字。

盲法

本研究将采用单盲设计,即患者知道自己采取的是什么饮食方法,但研究人员(除了负责分配饮食的研究人员外)和数据分析人员不知道患者的具体分组情况。这种设计可以确保患者在接受饮食干预时能够按照要求执行,同时避免研究人员在数据收集和分析过程中产生主观偏见。

试验项目经费来源

南华大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁;②根据2003年鹿特丹诊断标准,确诊为多囊卵巢综合征;③体重指数≥24kg/m²。;

排除标准

①近6个月内服用减肥药或激素类药物;②近3月体重波动>5%;③备孕、怀孕、哺乳期;④围绝经期;⑤有高强度运动习惯或工作原因需要轮夜班;⑥近6个月内有严重心脏疾病或脑卒中(包括心肌梗死、不稳定心绞痛、心脏搭桥、PTCA、充血性心力衰竭及缺血性心脏病);⑦患有其他疾病(例如原发性闭经、甲状腺功能障碍、恶性肿瘤、糖尿病、 严重的胃肠道以及心脏、肾脏或肝脏疾病)的患者;⑧低血压史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南华大学附属第一医院的其他临床试验

最新临床资讯