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首页 临床进展 不同干预措施对2型糖尿病老年患者围术期神经认知障碍的影响

【ChiCTR2400089071】不同干预措施对2型糖尿病老年患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

不同干预措施对2型糖尿病老年患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

不同干预措施对2型糖尿病老年患者围术期神经认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以 T2DM 老年患者为研究对象，联合应用 MMSE 量表与 S100β 蛋白、NFL以及 miR-532-5p 三种生物标志物的表达水平，通过比较右美托咪定和星状神经节阻滞干预措施对 T2DM 老年患者的神经认知功能影响作用，为 T2DM 老年患者 PND 的早期预防和早期干预提供疗效最佳的干预措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究的人员应用 SPSS 26.0 统计学软件按 1:1:1 的比例将研究对象随机分为 3 组:右美托咪定组 (D 组)、星状神经节阻滞 组 (S 组) 和对照组 (C 组)。

盲法

单盲：在整个实验过程中，仅受试者处于盲态，研究者了解分组情况。

试验项目经费来源

基金项目:海南省卫生健康行业科研项目 (22A200301)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在海口市人民医院择期全麻下行腹腔镜手术的患者; 2.确诊为2型糖尿病; 3.年龄≥60岁，性别不限; 4.ASA 分级 I~III 级; 5.BMI 18~30 kg/m²; 6.本人或法定代理人签署书面知情同意书; 7.能够理解研究流程与量表内容，能够与研究人员进行有效沟通。；

排除标准

1.严重心肺功能不全; 2.严重肝肾功能障碍; 3.长期使用镇静、镇痛药物者; 4.术前存在严重神经精神系统疾病者; 5.术前使用抗癫痫药物和抗精神病药物者; 6.对右美托咪定和罗哌卡因过敏者以及使用禁忌症者; 7.视觉与听觉障碍而无法交流者; 8.主观或客观原因不愿意配合者; 9.术前 MMSE 评分，评判存在认知功能障碍者(文盲≤17 分，小学文化程度≤20 分，初中及以上文化程度≤24 分); 10.凝血功能异常者，PT (凝血酶原时间) > ULN + 3 s 和/或 APTT (活化部分凝血活酶时间) > ULN + 10 s。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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