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首页 临床进展 促红细胞生成素在骨髓富集干细胞技术中促进骨修复的应用

【ChiCTR-INR-17012403】促红细胞生成素在骨髓富集干细胞技术中促进骨修复的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012403

试验状态

尚未开始

药物名称

促红细胞生成素

药物类型

/

规范名称

促红细胞生成素

首次公示信息日的期

2017-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损、骨不连、腰椎管狭窄

试验通俗题目

促红细胞生成素在骨髓富集干细胞技术中促进骨修复的应用

试验专业题目

促红细胞生成素在骨髓富集干细胞技术中促进骨修复的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在富集骨髓干细胞技术快速制备的多孔生物材料可有效应用于骨修复的基础上，对EPO结合该技术在提高MSCs数量及促进骨修复的临床作用进行观察

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究助理利用专业随机数软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

九院临床研究助力计划

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在30－65 岁（含30岁和65 岁），性别不限； 2)骨不连、骨缺损或2-3节段腰椎疾病需要进行手术并作脊柱融合等需要进行骨修复的患者； 3)自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.各种良、恶性肿瘤； 2.真性红细胞增多症； 3.骨髓异常增生综合症； 4.感染； 5.大剂量放化疗之后； 6.造血系统疾病； 7.手术区伤口感染或近期血培养细菌呈阳性的患者; 8.Hgb<7g/dl或凝血功能严重异常，PT>正常值10s以上，或血小板<60×10^9/L； 9.妊娠期妇女； 10.肝硬化失代偿、尿毒症或重度脑外伤； 11.正参加其他临床试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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