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【ChiCTR2200059085】超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059085

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中心静脉穿刺置管

试验通俗题目

超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的随机对照研究

试验专业题目

超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的对比研究:一项单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价超声引导短轴平面内腋静脉穿刺置管技术的安全性及有效性,对比两种方法在穿刺成功率及穿刺并发症方面的差异,找到最适合锁骨下/腋静脉穿刺的方法,并进行技术推广,提升区域医疗技术水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用分层随机法。按照穿刺部位在左侧或右侧锁骨/腋静脉,进行分层随机。由不参与临床研究的医院药房统计学家,使用电脑产生随机分组。

盲法

为增加研究结果及由此推论所得结论的可靠性,在综合衡量研究的可行性基础上,随机数字表封存于非透明信封,由不参与本实验的专职人员保管。由于操作本身特点,操作者无法实施盲法,本研究对患者及参与并发症判断,数据记录、整理及统计分析人员采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2. 年龄:18-75周岁(签署知情同意书时); 3. 就诊我院,择期手术,拟行腋静脉/锁骨下静脉穿刺置管的患者。;

排除标准

1. 凝血功能异常; 2. 穿刺部位感染; 3. ASA分级>III级; 4. 穿刺胸壁瘢痕; 5. 胸部外伤或手术史患者; 6. 1月内锁骨下静脉置管史; 7. 存在血液系统疾病者; 8. 精神性疾病患者; 9. 解剖变异,无锁骨下静脉者; 10. 穿刺部位锁骨下深静脉斑块血栓形成; 11. 超声显像不清晰者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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