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【ChiCTR2500096049】局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096049

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

局灶性药物难治性癫痫

试验通俗题目

局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

试验专业题目

局灶性癫痫患者本能防御反应异常的特征性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于“癫痫动物本能防御反应存在异常”的研究基础,通过采集局灶性癫痫患者在“阴影逼近”、“人脸表情”等行为任务下的脑电数据,分析局灶性癫痫患者本能防御反应的异常特点。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全部受试者均自愿接受临床试验并签署带日期的书面知情同意书; 2.符合癫痫诊断及分类标准—2017年国际抗癫痫联盟癫痫发作和癫痫新分类; 3.因临床诊疗需要,已植入颅内电极并正进行脑电监测的局灶性癫痫患者; 4.年龄≥13岁,且≤60岁; 5.未患有其他神经系统疾病或其他系统疾病; 6.无明显认知障碍; 7.视力或听力可(可佩带眼睛和助听器),能够配合检查者指令者; 8.肢体活动可,能进行简单的键盘操作; 9.未参加其他临床试验。;

排除标准

1.有严重颅内疾患,如颅内出血、出血性梗死及大面积梗死等; 2.有严重其他基础疾病,包括:未控制的高血压、严重的糖尿病、严重的心脏病、主要器官系统衰竭,需要阿司匹林以外的抗凝治疗、活动性感染、免疫功能低下状态或预期寿命<5年的恶性肿瘤; 3.失语症严重到足以限制研究者与患者之间的沟通; 4.活动性抑郁症(BDI> 20)或其他未治疗或未控制的精神疾病(活动性焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍、强迫症或人格障碍(如多重人格障碍、边缘型人格障碍等)或精神科医生评估后建议排除的其他神经精神病症; 5.过去6个月内试图自杀患者; 6.过去3年有滥用药物病史; 7.怀孕或哺乳,以及临床研究期间打算怀孕的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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