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【CTR20131950】雷诺嗪缓释片Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131950

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

雷诺嗪缓释片

药物类型

化药

规范名称

雷诺嗪缓释片

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

稳定性心绞痛

试验通俗题目

雷诺嗪缓释片Ⅱ期临床试验

试验专业题目

雷诺嗪缓释片治疗稳定性心绞痛的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，雷诺嗪缓释片500mg，1000 mg两个剂量组，每天两次，共两周，探索其在稳定性心绞痛上的疗效和安全性，为下一步的临床试验提供用药依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75岁, 性别不限；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全性避孕措施者；

2.对试验药过敏者；3.NYHA3、4级慢性心衰；

4.过去2个月内的心肌梗死或不稳定性心绞痛；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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