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【ChiCTR2200065636】“早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气患者

试验通俗题目

“早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

“早期康复六步法”干预ICU重症肺炎、ARDS患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

长期机械通气可能导致重症监护病房获得性虚弱(ICU-AW)、呼吸机相关性肺炎、谵妄等并发症的发生率增加,并影响患者的预后。预防ICU机械通气的各种并发症和不良后果是临床工作的重点和难点。本研究探讨基于PMAP的六部康复方法在ICU机械通气患者中的应用,观察机械通气时间、ICU住院时间和机械通气相关并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在招募试验患者之前,研究人员在microsoft excel创建了一个简单的计算机生成的随机序列,试验组、对照组各70例

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁;符合重症肺炎或ARDS等疾病诊断并且机械通气≧24小时;患者自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

①迅速进展性神经肌肉疾病; ②APACHE II评分大于30分; ③预期48小时内患者可能死亡者; ④颅内压增高; ⑤肢体残疾或丧失、不稳定性的骨折; ⑥正在参加其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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