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【ChiCTR-OOC-16008721】围绝经期综合征的中西医结合临床数据库构建

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

围绝经期综合征的中西医结合临床数据库构建

试验专业题目

围绝经期综合征的中西医结合临床数据库构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立完备的“围绝经期综合征”中西医结合临床数据库，对诊疗信息进行全方位动态追踪和多角度分析， 通过大数据挖掘技术对入组的“围绝经期综合征”患者的中西医学症候和指标进行关联分析。同时通过对疗效的客观评价，加强对“围绝经期综合征”诊疗规范的研究，深化对“围绝经期综合征”发病机制的理解。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药三年行动计划项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为围绝经期综合征患者，女性，年龄在40-60岁之间。②症状除月经失调外,具有烘热汗出典型症状,或有烦躁易怒、心烦失眠、胸闷、头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等。③患者同意参加本项临床研究者。；

排除标准

① 女性年龄在40岁以下或60岁以上者；② 各种感染、心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者；③子宫、卵巢良、恶性肿瘤或切除所致月经紊乱或原因不明阴道不规则出血患者；④近3个月接受过性激素类药物治疗者。⑤不符合纳入标准，或资料不全等影响结果判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200135

联系人通讯地址
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