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【ChiCTR2500096875】基于近红外光谱脑功能成像分析老年伴有痴呆的精神行为障碍患者研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于近红外光谱脑功能成像分析老年伴有痴呆的精神行为障碍患者研究

试验专业题目

基于近红外光谱脑功能成像分析老年伴有痴呆的精神行为障碍患者研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟融合临床评估、实验室检测（生物标志物）、近红外光谱脑功能成像（fNIRS）和音视频场景模拟辅助诊断系统，对患者的认知功能高速高精度预测，形成精神疾病认知功能检查、评估、临床决策建议工作范式，建立精神疾病早期诊断与鉴别的模式，并对精神疾病的发展、转归与预后进行评估，有助于临床医生及时鉴别并干预患者的病情

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学人民医院院内项目（项目编号：TFLC2018001）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿签署知情同意书； (2)承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； (3)年龄60-80岁; (4)痴呆伴精神行为障碍组：应符合《精神障碍诊断与统计手册DSM-5》重度神经认知障碍的诊断标准；痴呆不伴精神行为障碍组：应符合《精神障碍诊断与统计手册DSM-5》轻度神经认知障碍的诊断标准；健康受试组：应经2名主治以上精神科医师评估，无任何精神疾病既往史和家族史。 (5)近期无耳鼻喉科疾病，未服用对嗅觉功能产生影响的药物。；

排除标准

(1)近期出现脑出血等脑实质性疾病或其他严重的躯体疾病者； (2)不同意参与本研究者； (3)无法配合完成研究项目或具有较高攻击性的患者； (4)酒精或药物滥用或精神活性物质依赖史； (5)鼻部外伤或手术史，包括鼻息肉、鼻窦炎等手术；近期服用对嗅觉功能产生影响的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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