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首页 临床进展 甘精胰岛素对比NPH胰岛素治疗T1DM儿童的疗效和安全性

【CTR20140079】甘精胰岛素对比NPH胰岛素治疗T1DM儿童的疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20140079

试验状态

已完成

药物名称

甘精胰岛素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

甘精胰岛素

首次公示信息日的期

2014-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

1型糖尿病（T1DM）

试验通俗题目

甘精胰岛素对比NPH胰岛素治疗T1DM儿童的疗效和安全性

试验专业题目

比较甘精胰岛素与NPH胰岛素治疗6岁至18岁以下T1DM儿童的24周随机、开放、平行组、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价甘精胰岛素对比NPH胰岛素24周治疗T1DM儿童的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 162  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-03-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在至少6岁至18岁以下的1型糖尿病（T1DM）患儿。；

排除标准

1.参加本研究之前，T1DM的诊断不足一年；2.筛选时HbA1c 小于7%或大于12%；3.除胰岛素外，患者使用口服或胃肠外降糖药；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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