CTR20191129
已完成
五加益智颗粒
中药
五加益智颗粒
2020-03-02
企业选择不公示
/
轻、中度阿尔茨海默病
五加益智颗粒Ⅱ期临床试验
五加益智颗粒治疗轻、中度AD的Ⅱ期临床试验
610036
以盐酸多奈哌齐片剂为对照，初步评估五加益智颗粒用于轻、中度阿尔茨海默病（脾肾两虚证）的安全性和有效性，并探索五加益智颗粒的最佳给药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2020-07-02
2022-05-12
否
1.自愿参加，并与法定监护人共同签署知情同意书。由于认知能力受限等原因不能签署，则受试者签字处允许留空，并说明原因，由法定监护人在原因说明处签字，同时法定监护人需签署知情同意书；
登录查看1.非AD引起的记忆和认知能力减退，如诊断为其他类型痴呆，包括但不限于混合型痴呆（AD-VaD）、血管性痴呆（VD）、帕金森氏病性痴呆（PDD）、路易体痴呆（DLB）、亨廷顿舞蹈病相关的痴呆、额颞叶痴呆（FTD）等；内分泌系统病变（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及叶酸、维生素B12缺乏或其他任何原因引起的痴呆；和存在意识障碍等；
2.Hachinski缺血量表（HIS，附表7）评分＞4分；
3.有癫痫发作病史；
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100029
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