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CTR20240715
进行中(尚未招募)
氨酚氢可酮缓释片
化药
氨酚氢可酮缓释片
2024-03-07
企业选择不公示
用于治疗中重度疼痛
氨酚氢可酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
氨酚氢可酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
443111
评价氨酚氢可酮缓释片用于治疗中重度疼痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 384 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
登录查看1.已知或怀疑对试验用药品各组分过敏或禁忌者;对阿片类药物(氢可酮、舒芬太尼、吗啡等)、NSAIDs(如布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林等)等过敏者;或过敏体质(既往有食物、药物、粉尘等过敏史)者;
2.有支气管哮喘病史,或有阿司匹林、非甾体抗炎药等药物所致哮喘发作史者;
3.实验室检查值达到以下标准且经研究者判定不适合参加者: 肝肾功能:ALT和AST>1.5倍正常值上限;BUN和/或Urea>1.5倍正常值上限,Cr>正常值上限;手术前28天内进行过透析治疗; 凝血功能:PT或APTT或TT>正常值上限; 血压:坐位SBP>160mmHg或SBP<90mmHg(静息五分钟后); 血氧饱和度(未吸氧)<94%;
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