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【ChiCTR2200059633】比较CGF膜与Bio-Gide可吸收骨胶原膜用于治疗畸形舌侧沟伴有牙周牙髓联合病变的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059633

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

畸形舌侧沟伴有牙周牙髓联合病变

试验通俗题目

比较CGF膜与Bio-Gide可吸收骨胶原膜用于治疗畸形舌侧沟伴有牙周牙髓联合病变的随机对照研究

试验专业题目

比较CGF膜与Bio-Gide可吸收骨胶原膜用于治疗畸形舌侧沟伴有牙周牙髓联合病变的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

分别使用CGF膜及Bio-Gide可吸收骨胶原膜用于显微根尖手术联合牙周组织再生术治疗伴有牙周牙髓联合病变畸形舌侧沟患者,分析对比采用种不同治疗方法患者术后疼痛及肿胀反应的不同及愈后,比较CGF膜及 Bio-Gide可吸收骨胶原膜分别用于治疗伴有牙周牙髓联合病变畸形舌侧沟效果的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省卫生健康委面上项目

试验范围

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目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-18

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18到45岁; 2.上颌切牙畸形舌侧沟患者,无上前牙龋病及外伤史,X线片显示根尖区低密暗影,伴有临床症状,有一个孤立的畸形舌侧沟引起的舌侧牙周袋; 3.依从性良好,能够参与术后12个月的随访; 4.全身情况良好; 5.患者知情同意并签署了知情同意书。;

排除标准

1.严重的系统性疾病(严重高血压、心肌梗死、未控制的糖尿病、出血性疾病、凝血功能异常等血液系统疾病、严重哮喘等); 2.严重牙周炎,患牙存在广泛的牙槽骨吸收; 3.牙根过短,冠根比失调,愈后差; 4.根折、根尖微裂、根管穿孔的患牙; 5.根尖孔未发育完全的患牙; 6.治疗前一月内服用了可能会影响软组织状态的药物(如华法林和非甾体抗炎药等); 7.处于妊娠期、哺乳期或备孕阶段; 8.术后无法保持口腔卫生者; 9.不愿意参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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