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【ChiCTR1900028545】老年患者围手术期中枢神经系统常见并发症预警及综合防治技术研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028545

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经系统并发症

试验通俗题目

老年患者围手术期中枢神经系统常见并发症预警及综合防治技术研究方案

试验专业题目

老年患者围手术期中枢神经系统常见并发症预警及综合防治技术研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建中国老年患者术后谵妄、认知功能障碍和脑卒中临床资料数据库,分析我国老年患者术后谵妄、认知功能障碍和围术期脑卒中的发病率； 2. 开展回顾和前瞻性研究，分析各种临床基线数据与相关症候群、认知功能评估量表、生化指标(炎症因子等)以及围术期焦虑抑郁、睡眠等指标与术后谵妄、认知功能障碍相关性，筛选高危因素，建立老年患者术后谵妄、认知功能障碍、脑卒中的预警模型； 3. 利用老年患者围术期神经系统并发症研究的队列，通过巢式病例对照研究，分析术后谵妄、认知功能障碍与围术期脑卒中的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

患者的纳入由指定人员按照查阅随机数表的方式产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2018YFC2001901）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 65岁以上，性别不限，ASA 1-3级; 2.择期于解放军总医院、北京天坛医院、北京大学第一医院、南京鼓楼医院、中山大学肿瘤防治中心行非心脏非神经外科手术的患者。；

排除标准

1.术前患有精神类疾病并服用抗精神病类药物； 2.严重的视力、听力、肢体活动障碍不能配合完成问卷调查； 3.术前已经诊断为痴呆症的患者； 4.本研究开始前一个月内曾参加过其他临床试验； 5.既往有过脑血管手术或者神经外科手术的患者； 6.研究者认为不合适入组的患者； 7.预期寿命不能完成本试验随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心麻醉手术中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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