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首页 临床进展 超短波治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性研究:一项随机对照试验研究方案

【ChiCTR2400092411】超短波治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性研究:一项随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

超短波治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性研究:一项随机对照试验研究方案

试验专业题目

超短波治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效：一项随机对照试验研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解超短波（Ultra short wave，USW）对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者（chronic rhino sinusitis with nasal polyps，CRSwNP）的疗效的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究执行者采用随机数表法进行随机分组，随机数字由SPSS 25.0软件生成。招募前将生成一个连续编号(从1到56)，随机分为2组。

盲法

双盲：患者和评估人员。

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5高端人才支持计划

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1）诊断为CRSwNP的受试者; 2）>=18岁; 3）CRS伴双侧NP; 4）内镜下双侧鼻息肉评分每个鼻腔至少1分(满分8分); 5）在进入研究前至少持续8周症状，包括:中度或重度症状(2或3分)的鼻塞、鼻塞或鼻塞，并且随机分组时的每周平均严重程度评分至少为1分(范围0 ~ 3分); 6）至少有一种其他症状，如部分嗅觉丧失(嗅觉减退)、完全嗅觉丧失(嗅觉丧失)或前鼻或后鼻漏; 7）合并哮喘的患者必须在之前6周内使用常规哮喘治疗保持稳定。；

排除标准

排除标准 1）既往使用USW治疗; 2）就诊前6个月内接受过鼻窦手术(包括鼻息肉切除术); 3）第1秒用力呼气量(FEV1)≤预计正常值50%的患者(共患哮喘患者); 4）存在鼻后鼻窦息肉; 5）急性鼻窦炎; 6）上呼吸道感染; 7）囊性纤维化; 8）真菌性鼻-鼻窦炎; 9）Yang综合症; 10）Kartagener综合征或纤毛不运动综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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