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【ChiCTR2400090610】不同剂量瑞芬太尼行全麻诱导对患者应激反应的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400090610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

应激反应

试验通俗题目

不同剂量瑞芬太尼行全麻诱导对患者应激反应的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

不同剂量瑞芬太尼行全麻诱导对患者应激反应的影响:一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

641400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量瑞芬太尼在麻醉诱导中对患者应激反应(Stress Response,SR)的影响,以期为临床药物的选择提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

经计算机产生随机数字表进行随机。

盲法

患者和观察医生的双盲。由黄凡告知给药的麻醉医生(尚子淇、陈勇、代威)进行给药。所有患者均由汪艳(设盲)进行术中数据的观察并填写CRF表。术后的血清学指标由冀承杰完成分析并获得数据结果。

试验项目经费来源

四川省医院协会2024年县级医院科研专项资金项目,编号2024LC017

试验范围

/

目标入组人数

147;146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18<=年龄<=60岁;(2)择期行非心脏手术;(3)ASA I-III级;(4)麻醉方式为气管插管全身麻醉;(5)知情并同意参加此研究,签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并高血压、糖尿病、冠心病;(2)合并HPA相关的内分泌疾病;(3)合并精神疾病或精神障碍;(4)严重营养不良、贫血、肝功能异常;(5)麻醉诱导过程出现特殊情况如过敏等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

641400

联系人通讯地址
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