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【ChiCTR1800019709】基于人工智能快速筛查金胺o荧光染色石蜡标本结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019709

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结核病及非结核分枝杆菌病

试验通俗题目

基于人工智能快速筛查金胺o荧光染色石蜡标本结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌的研究

试验专业题目

基于人工智能快速筛查金胺o荧光染色石蜡标本结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索石蜡标本经金胺o染色后利用人工智能筛查分枝杆菌,提高石蜡标本分枝杆菌(包括结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌)检出率,以协助临床诊断结核及非结核分枝杆菌病,进一步指导临床治疗。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按照时间顺序回顾性检索2018年1月前上海市肺科医院病理科病例库中有肉芽肿性形态并且进行抗酸染色的病例。我们分成五组,分别为:抗酸染色阴性组,抗酸染色1+组,抗酸染色2+组,抗酸染色3+组,抗酸染色4+组,这五组病例中,在每一组达到100例后终止病例搜索

盲法

双盲法

试验项目经费来源

上海市肺科医院

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病理具有肉芽肿性形态且行抗酸染色病例500例;

排除标准

组织直径小于1mm的因组织过小不纳入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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