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【ChiCTR1800017147】射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大隐静脉曲张

试验通俗题目

射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的随机对照试验

试验专业题目

射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①明确诊断为大隐静脉曲张性疾病，CEAP分级属C2-C6级； ②年龄18～80岁； ③患者能接受射频消融或传统剥脱术中的任一种术式； ④自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女； ②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病； ③精神病患者、艾滋病患者； ④深静脉血栓形成患者； ⑤急性全身感染性疾病者； ⑥属于麻醉禁忌证患者； ⑦合并糖尿病，血糖控制不稳定（空腹血糖≥10.0mmol/l）者； ⑧正在参加其他药物临床研究的受试者； ⑨有深静脉血栓后遗症（PTS）、KT综合征或动静脉瘘病史的非原发性静脉曲张患者； ⑩大隐静脉扭曲明显，不适合射频消融治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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