CTR20243414
已完成
ABP-2111Na片
化药
ABP-2111Na片
2024-09-20
企业选择不公示
/
用于超重或肥胖人群的体重管理
ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ⅱa期临床研究
评价ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ⅱa期临床研究
201108
主要目的： 评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的安全性和耐受性； 次要目的： 1）评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的药代动力学（PK）特征； 2）评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片药效动力学（PD）； 3）初步探索ABP2111Na片控制体重的有效性，为后期临床研究提供依据； 4）初步评估ABP2111Na片在超重/肥胖受试者的心脏安全性，包括校正QT间期（QTc）延长的可能性，并评估PK/QTc关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-09-24
2025-02-18
否
1.年龄18~60周岁（含18及60周岁），性别不限；
请登录查看1.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛细胞瘤、肢端肥大症；
2.已知对本品或本品中的任何辅料成分有过敏者或过敏体质者；
3.既往诊断为1型糖尿病、2型糖尿病或其他特殊类型糖尿病者；
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100044
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